刘谦三张牌教学: 醫療器械合規服務

進口II、III類醫療器械許可事項變更注冊

已注冊進口第二、三類醫療器械,醫療器械注冊證及其附件載明的內容(產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等)發生變化,注冊人應當向國家食品藥品監督管理總局申請注冊變更,并按照相關要求提交申報資料。

進口二、三類醫療器械許可事項變更注冊流程

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