三张牌卡人: 醫療器械合規服務

境內Ⅱ類醫療器械延續注冊

醫療器械注冊證有效期屆滿需要延續注冊的,注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前,向食品藥品監督管理部門申請延續注冊,并按照相關要求提交申報資料。
有下列情形之一的,不予延續注冊:

 ?。ㄒ唬┳⒉崛宋叢詮娑ㄆ諳弈諤岢鲅有⒉嶸昵氳?;
 ?。ǘ┮攪破饜登恐菩員曜家丫薅?,該醫療器械不能達到新要求的;
 ?。ㄈ┒雜糜謚瘟坪奔膊∫約壩Χ醞環⒐參郎錄斃璧囊攪破饜?,批準注冊部門在批準上市時提出要求,注冊人未在規定期限內完成醫療器械注冊證載明事項的。

?

你目前位置: 首頁 境內注冊 境內Ⅱ類醫療器械延續注冊